质量管理体系文件应包括哪些内容

问题描述

精选答案

质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书及记录。

质量手册是阐明组织的质量方针、质量目标并描述质量管理体系的纲领性文件。质量手册至少包括下列内容：

1、质量方针、质量目标。

2、组织结构图、部门职责和权限。

3、质量管理体系范围，包括任何不适用的细节和正当的理由。

4、为质量管理体系编制形成文件的程序或者对其引用。

5、质量管理体系过程之间的相互作用的标识。程序文件：程序文件是描述开展质量管理体系过程活动的文件，程序文件是质量手册的展开和具体化，使得质量手册中原则性和纲领性的要求得到展开和落实。程序文件规定了执行质量活动的具体办法，内容包括：活动的目的和范围；做什么和谁来做；何时、何地和如何做；如何对换挡杆进行控制和记录；如何对过程中的风险和机遇进行控制；如何对过程绩效进行监控。作业指导书：规定基层活动途径的操作性文件，包括产品标准、规范、指南、图样、工艺文件、表格等，这类文件统称为作业指导书。作业指导书属于程序性文件范畴，只是层次交底，内容更具体而已。并非每份程序文件都要细化为若干指导书，只有在程序文件不能满足某些活动的特定要求时，才有必要编制作业指导书。特定的要求是由于产品或服务、过程、部门、岗位的不同而产生的。记录：记录是一种特殊类型的文件，空白的记录是表格，表格是规范性文件，当表格填了内容后，变为证据性文件，成为记录。记录可以单独为一个层次的文件。也可以并入其他层次，因为记录一般是一其他文件为载体存在的，在不同层次的文件中都有可能存在。