鄂械注准是什么意思

问题描述

精选答案

是医疗器械注册证号后面还会有一组包含数字和汉字的编号,是批准医疗器械进入市场销售、使用的法定证明,相当于身份证号码。

“械”代表医疗机械，“注”代表注册，“准”代表境内医疗器械。申报医疗器械需要按照《医疗器械注册管理办法》的要求申报，需要提交产品风险分析资料、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及标签样稿、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件、证明产品安全、有效所需的其他资料。