eua是什么意思

问题更新日期：2024-05-04 15:38:00

问题描述

精选答案

eua认证指Pre-EUA认证。

Pre-EUA认证，是中国华大基因研发的新冠病毒核酸检测试剂盒的认证。

2020年3月18日，华大基因在公告中称，其就这一产品启动的美国FDA的EUA申报已被正式受理。根据美国发布的新冠肺炎相关检测政策指南，将正式启动该产品在美国临床市场的商业销售。

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EUA，即Emergency-Use-Administration，是美国食品药品管理局FDA推出的新的紧急使用管理方式。

美国食品药品监督管理局（FDA）早在今年（2020年）2月初就为了应对各类医疗器械的紧缺发布了各类EUA（应急使用授权），随后在今年的3月2日及27日又发行了个人防护设备的EUA。

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这是欧洲航空局的意思