一类二类三类药店开办条件

问题描述

精选答案

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

7、财务人员身份证和上岗证；

8、其它相关材料。

二、办理三类医疗器械许可证的要求：

其他回答

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⼀类零售药店⾄少符合以下条件：

1.配备⾄少 1 名药师及以上职称的药学技术⼈员;

2.药品质量保障和药品经营符合药品监管部门规定的要求;

3.⽆严重违法违规⾏为;

4.⽆重⼤质量安全事故。

⼆类零售药店⾄少符合以下条件：

1.配备⾄少 1 名执业药师(经营范围包括“中药饮⽚”的还应配备⾄少 1 名执业中药师)和 1 名药师及以上职称的药学技术⼈员；上述⼈员配备与门店经营范围、经营规模相适应;

2.药品质量保障和药品经营符合药品监管部门规定的要求;

3.⽆严重违法违规⾏为;

4.⽆重⼤质量安全事故。

三类零售药店⾄少符合以下条件：

1.配备⾄少 2 名执业药师(经营范围包括“中药饮⽚”的还应配备⾄少 1 名执业中药师)和 2 名药师及以上职称的药学技术⼈员；实⾏⽹上集中审⽅的药品零售连锁企业门店，可视为配有 1 名执业药师; 上述⼈员配备与门店经营范围、经营规模相适应;

2.药品质量保障和药品经营符合药品监管部门规定的要求;

3.⽆严重违法违规⾏为;

4.⽆重⼤质量安全事故。