什么是一类，二类医疗器械

问题描述

精选答案

医疗器械按照风险管理程度进行划分：

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。