评价固体药物溶出速度的方法有哪些

问题描述

精选答案

溶出速率亦称释放度或溶出度。是指固体药物制剂(片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等)中有效成分在特定的溶解介质中的溶解速度和程度。固体制剂中有效成分的溶解和释放直接影响药物的吸收速度和程度，因而与药效密切相关，是控制和评定药品质量的重要指标之一。一般采用体外恒温(37℃±0.5℃)动态下进行的理化方法予以测定。常用的测定仪器有转篮式、桨叶式、循环式及崩解式等。测定固体制剂的溶出速率，不仅可以评价中成药的内在质量(如相同药物的不同剂型、不同厂家或不同批号、同品种、同规格制剂质量的优劣)，而且可以作为筛选处方。评定工艺的依据和指标(如考察处方设计的合理性及药物的粒度、辅料等对药效的影响)。

定时测定被溶出物质在溶液中的浓度，将两次溶出的浓度差比上时间差，就是溶出速率。

例如

时间(分) 0 5 10 15 20 25

时间差 5 5 5 5 5

浓度 c1 c2 c3 c4 c5 c6

浓度差 c2-c1 c3-c2 c4-c3 c5-c4 c6-c5

速率 (c2-c1)/5 ..........................................

速率做纵坐标，以时间为横坐标，可绘出速率与时间的变化曲线。