原料药有什么分类

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精选答案

分类： 原料药分为非无菌原料药和无菌原料药。

质量标准中有无菌检查项目的原料药为无菌原料药。无菌原料用常用于注射剂，通常可直接分装成注射剂。注射原料药不一定是无菌原料药。