5号令中方案实施者、临床试验类别分别指什么

问题描述

精选答案

实施者：第十八条0实施者负责发起、实施、组织、资助和监查临床试验。实施者为申请注册该医疗器械产品的单位。临床试验类别：第五条0医疗器械临床试验分医疗器械临床试用和医疗器械临床验证。