gmp 洁净区名词解释

问题描述

精选答案

洁净室（区）：空气悬浮粒子浓度受控的房间。它的建造和使用应减少室内诱入产生及滞留粒子。室内其它有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。

拓展：洁净度指洁净空气中空气含尘（包括微生物）量多少的程度。这是依据美国联邦标准209E中洁净室等级标准换算出来的，每一等级都对每立方米空气中直径大于等于0.5um 的灰尘粒的数量有严格的规定。