生产制氧机需要什么资质

问题描述

精选答案

生产单位资质：生产企业必须拥有医疗器械生产许可证，产品注册证、登记表。

建设一套安全可靠的医用氧供应系统的基本原则：

1、供氧气的性：氧气由一个单独系统提供，与其他气体互相之间没有任何交叉连接。

2、供氧的连续性：氧气供应不可间断。

3、供氧气体品质：医用分子筛制氧机供应源及其产品气体的品质符合国家有关管理部门的规定。