方法确认和方法验证的区别

问题描述

精选答案

一、区别：

1、对象不同。

方法确认的对象是：非标方法，包括部分非标准方法，实验室制定的方法，超出预定范围使用的标准方法，其它修改的标准方法。

方法验证的对象是：标准方法和经过确认的非标方法。

2、目的不同。

方法确认的目的是：确认该非标准方法能否合理、合法使用。

方法验证的目的是：验证实验室是否有能力按方法要求开展检测/校准活动。

3、方法不同。

方法确认的方法：使用参考标准或标准物质进行校准或评估偏倚和精密度。

对影响结果的因素进行系统性的评审，通过改变控制参数检验方法的稳健性，如恒温箱温度，加样体积等。

方法验证的方法：对执行新方法所需的人力资源的评价，即检测/校准人员是否具备所需的技能及能力，必要时应进行人员培训，经考核后上岗。

按新方法要求进行两次以上完整模拟检测/校准，出具两份完整结果报告。 二、任何分析检测的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据，方法验证在其中起着极为重要的作用。

方法验证的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性和一致性，这是所有质量管理体系不可分割的一部分。 来源：-方法学验证 来源：-商业银行资本计量高级方法验证指引 来源：-范围确认

其他回答

建筑圈

方法确认是对非标准方法，实验室制定的方法，超出预定范围使用的标准方法或其它修改的标准方法确认能否合理、合法使用的过程。其定义为“通过提供客观证据，对特定的预期用途或应用要求，得到满足的认定。”

方法验证就是根据检验项目的要求，预先设置一定的验证内容和验证标准要求， 幷通过设计合理的试验来验证所采用的分析方法是都符合检验顶目的要求。