药厂清洁验证需要懂工艺吗

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精选答案

药厂清洁验证需要懂工艺的

在清洁验证中，为确保验证达到预期目的，设备确认主要是对清洁工艺中使用的设备进行确认（或确证），例如CIP 模块和自动清洗机。对于刷洗、擦洗等全手工清洗操作，则不需要进行设备确认。此外，设计和开发阶段的设计确认是另一种的确认活动。