gmp文件系统的标准含有哪些内容

问题描述

精选答案

一般包括以下内容：

1 质量管理规定

2 机构与人员 要求

3 厂房与设施要求

4 设备管理规定

5 物料与产品管理规范

6 确认与验证程序

7 文件管理 程序

8 生产4过程管理 及控制

9 质量控制与质量保证系统

10 委托生产与委托检验

11 产品储运销售与召回

12 产品自检 要求