什么是有源器械

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精选答案

有源器械是指任何依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。

例如，心电图机、X 光机、超声诊断设备、激光治疗设备等，这些器械需要接通电源或者使用电池等能源才能正常工作，都属于有源器械。

有源器械通常包含电气部件、电子部件、机械部件等，其安全性和有效性的评估相对于无源器械更为复杂，需要考虑电气安全、电磁兼容等多方面的因素。