生物样本的定义

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生物样本 - 预览

生物样本，主要是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本(包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本(DNA、RNA、蛋白等)。我国多个地方现已建立了生物样本库。

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药物临床试验生物样本（以下简称生物样本）是指按照药物临床试验方案要求，从临床试验受试者采集进行分析的材料（如血浆、血清、尿液、粪便、组织和细胞等）。