何为生物标志物及其分类和选择原则

问题描述

精选答案

生物标志物（Biomarker）是指可以标记系统、器官、组织、细胞及亚细胞结构或功能的改变或可能发生的改变的生化指标，具有非常广泛的用途。生物标志物可用于疾病诊断、判断疾病分期或者用来评价新药或新疗法在目标人群中的安全性及有效性。

中文名

生物标志物

外文名

Biomarker

分类选择原则特性应用意义

分类

从功能上一般分为:

接触（暴露）生物标志物

（biomarker of exposure）;

效应生物标志物

（biomarker of effect）;

敏感性生物标志物

（susceptibility ofbiomarker）

选择原则

1.所选择的生物标志物必须具有一定的特异性。

2.所选择的生物标志物必须具有足够的灵敏度，即所选标志物的水平与外接触水平要有剂量一反应关系，在无害效应接触水平下仍能维持这种关系。

3.所选择的生物标志物分析的重复性及个体差异都在可接受的范围内。

4.所选择的生物标物要有足够的稳定性，便于样品的运送、保存、分析。

5.取样时最好对人体无损生，能为受试者所接受。