方法验证怎么做

问题更新日期：2024-10-13 04:02:38

问题描述

精选答案

1、标准编制组应编制方法验证方案，根据影响方法的精密度和准确度的主要因素和数理统计学的要求，选择合适的实验室、样品类型、含量水平、分析人员、分析设备、分析时间等内容。

2、标准编制组除可以使用有证标准物质/标准样品外，还应提供实际样品进行方法验证，实际样品应尽量覆盖方法标准的适用范围。

3、在方法验证前，参加验证的操作人员应熟悉和掌握方法原理、操作步骤及流程，必要时应接受培训。

4、方法验证过程中所用的试剂和材料、仪器和设备及分析步骤应符合方法相关要求。

5、参加验证的操作人员及标准编制组应按照要求如实填写《方法验证报告》中的“原始测试数据表”，若有必要，应附上与该原始测试数据表内容相符的图谱或其他由仪器产生的记录打印条等。

6、标准编制组根据方法验证数据及统计、分析、评估结果，最终形成《方法验证报告》。

其他回答

IT程序狮

方法验证过程中关键的参数取决于方法的特性和可能测到的样品基质的检测范围，至少应测定准确度和精密度。

对于痕量化学分析实验室，实验室还应确保获得适当的检出限(LOD)和定量限(LQD)。

通常情况下定量分析方法验证的参数包括但不限于检出限、定量限、选择性、线性范围、精密度（重复性和再现性）、

其他回答

IT人事

方法验证怎么做？