试剂盒属于几类医疗器械

问题描述

精选答案

试剂盒属于Ⅲ类医疗器械。

按照国家医疗器械相关法律强制性规定,任何医疗机构(包括医院、医学检验所、医学检验中心等)在开展临床应用项目时,均应当使用有注册证的医疗器械,产品开发依托的平台也必须获得三类医疗器械注册证。