药厂代加工药品还要做清洁验证吗

问题描述

精选答案

需要。通常做法，对清洁程序进行评估，根据不同的清洗方式和设备特点以及工艺要求确定再验证周期。

由于目前绝大多数的清洁采用的是手工清洁，对人员的操作要求极高，重复性较差，为了证明清洁方法的持续有效，需要定期进行清洁再验证，但是该验证不需要重复三次，只需要进行一次确认即可，以确认清洁方法的有效性。

其他回答

成人自考邵老师

是的，药厂在代加工药品时，确实需要进行清洁验证。清洁验证是指验证药品生产过程中清洁操作的有效性，确保药品质量不受污染。这是药品生产质量管理的重要环节。