gmp的四个原则名词解释

问题描述

精选答案

对微生物污染的控制，从生物洁净技术的角度而言，有四个原则：

⑴对进入洁净室的空气充分地进行除菌或灭菌；（如用高效滤器、电子自净气、臭氧发生器等）；

⑵使室内微生物颗粒迅速而有效地吸收并被排出室外；（换气次数及最佳的进风口与回风口的设计）

⑶不让室内的微生物粒子积聚和衍生（气流组织形式及合格的净化装修）；

⑷防止进入室内的人员或物品散发细菌，如不能防止，则应尽量限制其扩散。

在上述原则中：

⑴、⑷两项与除菌及灭菌的措施，操作及管理有关。而⑵、⑶两项与室内气流组织换气次数有关。