诊断试剂的制备工艺流程

问题描述

精选答案

先办理生产许可证，药监局审批办。（需要有合格的场地、人员、制度、管理体系及产品等）然后产品有了在办理产品注册等一系列的工作，可参考《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》、《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》等法规文件