N95型口罩是医疗器械吗

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精选答案

N95口罩并不属于医疗器械。N95型口罩，是指符合美国NIOSHN95认证的防护口罩。“N”的是Non-oil适合于过滤非油性颗粒物，不适合油性的颗粒(油烟、采油机尾烟等);“95”是指，过滤效率大于95%。N95口罩是一类口罩的统称，主要针对的防尘口罩。你说的医疗器械类，一般如果是医用防护口罩，比如3m1860医用防护口罩，如果是销售，就需要提供医疗器械许可证的。不知是否解答了你的问题，有疑问，继续追问吧。