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gmp实验室环境温度要求

鹰隼法眼 | 简单学习,快乐成才!         
问题更新日期:2024-10-15 05:14:34

问题描述

gmp实验室环境温度要求,麻烦给回复
精选答案
最佳答案

gmp对实验室环境没有具体温度要求

但还是有其他要求的,具体如下:

质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。

实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。

必要时,应当设置专门的仪器室,使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰。

处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。

实验动物房应当与其他区域严格分开,其设计、建造应当符合国家有关规定,并设有独立的空气处理设施以及动物的专用通道。