丸剂要达到的质量标准有哪些

问题描述

精选答案

片剂硬度合格标准是10～200N。 分辨率0.1N；精度 ±1.5%±1digit，直径2.0～25.0mm；分辨率0.01mm；精度 ±0.06mm。 将片剂立面放置于片剂硬度仪上，归零后逐步、缓慢增加压力，直至片剂被压碎，读取表盘读数，即为片剂硬度。 生活中片剂质量上要求含量准确，重量差异小，崩解时间或者溶出度符合规定，硬度适当，外观美，符合卫生检查标准，在规定贮藏期性质稳定等。剂量准确，理化性质稳定、使用、运输和携带方便、产量高。