化工结晶岗位职责

问题描述

精选答案

1、结晶工艺开发。可完成药物及中间体结晶工艺开发、结晶过程研究，完成小试阶段实验工艺开发，并按规定真实详尽、及时填写实验记录及报告，确保成本的竞争性并符合客户要求；

2、结晶过程转移和放大、生产支持。可制定中试及生产过程方案，并完成各阶段的技术转移，提供技术支持，确保顺利交接；可支持项目的工厂生产；

3、药物固态化学研究及处方前研究。具有一定的固态化学研究能力，可进行API多晶型/成盐/共晶/稳定性/溶解性等固态化学表征、研究，并可为公司固态化学研发部门提供研究方向、工艺数据及样品等支持；可进行API的性质研究、处方筛选等，满足项目在研磨、粒度分布、溶解度、手性拆分、稳定性等方面要求；

4、制定原料及中间体的质量标准，确保产品符合客户质量要求；

5、结晶及相关工艺支持。针对公司研发项目难点，提供结晶及连续化生产方面的技术支持，指导及协助其他研发部门解决工艺和技术困难；

6、以工业实践来推动公司在结晶等技术领域的积累和储备，完善公司结晶等领域的 tech Kits，使其满足公司项目对工业技术的需求；

7、协助部门完成结晶及连续化过程实验室的创建、运营和管理；

8、根据项目完成情况，提交范围内项目结项相关资料，协助项目结项工作的顺利完成；

9、完成领导交办的其他工作。