人体实验的实施需满足的条件是

问题描述

精选答案

实施人体医学临床试验应当具备如下条件：

1.必须是基于研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法的需要。这就限定了人体医学临床试验的范闱。人体医学临床试验的效果具有不确定性，对个人生命权、身体权、健康权的影响也可能难以确定，严格限定其适用范围，有利于个人生命权、身体权、健康权的保护。

2.必须经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意。这就确定了人体医学临床试验的适用程序。相关主体未经主管部门批准并经伦理委员会审查同意，擅自进行人体医学临床试验，造成受试者损害的，不仅构成对受试者人格权的侵害，行为人还可能承担行政责任甚至刑事责任。

3.必须向受试者或者受试者的监护人尽到告知义务，并取得其书面同意。相关主体在进行人体医学临床试验时，应当向受试者或者其监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，这有利于受试者或者其监护人准确判断相关的风险，从而决定是否参与该试验活动。要求取得受试者或者其监护人书面同意，也是为了督促受试者谨慎决定是否参与试验活动。

进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。