二手医疗器械建厂需要什么手续

问题描述

精选答案

首先要办理营业执照，然后办理产品注册证，产品注册阶段涉及到检测、临床、体系、审评审批等多个环节，最后办理生产许可证。如果产品是IVD、无菌、植入产品，是需要建洁净车间的。当然，还要看您的产品类型，如果是I类，相对容易，备案即可。