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医疗器械的设备IQ需要再验证吗

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问题更新日期:2024-10-18 12:26:42

问题描述

医疗器械的设备IQ需要再验证吗,在线求解答
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医疗器械的设备IQ(安装验证)需要再验证。

IQ是Installation Qualification的缩写,就是安装验证,要求在使用地进行,提供文件证明用户安装的环境、所有的规格及参数完全符合制造上的要求和安全要求。