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无菌检查用实验室的环境应符合什么洁净度级别

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问题更新日期:2024-10-19 04:12:42

问题描述

无菌检查用实验室的环境应符合什么洁净度级别希望能解答下
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《中国药典》(2010年版)无菌检查附录中,对无菌检查用实验室的环境要求是1万级背景下的100级。

企业应从风险管理的角度出发,对无菌检查用实验室进行合理设计,其环境要求不宜低于产品生产环境的要求,至少应符合《中国药典》的相关要求。上海密朗空调净化设备有限公司 专注洁净室!