工程放大名词解释

问题描述

精选答案

工程放大是在实验室小规模生产工艺路线的打通后，采用该工艺在模拟工业化生产的条件下所进行的工艺研究，以验证放大生产后原工艺的可行性，保证研发和生产时工艺的一致性。

药物结构的复杂性和化学反应的复杂性，决定了在工艺放大的过程中绝不会一帆风顺，但掌握了工程放大的实质，放大又变得相对简单。