cmc开发什么意思

问题描述

精选答案

CMC 指从事药物开发阶段的化学与制剂的工艺开发和生产，包括化合物合 成工艺开发，工艺放大研究以及早期临床样品制造服务，主要提供小批量试制。与 CMO 的区别在于，CMC 集中于商业化阶段前，CMO 则涉及大批量商 业化生产。

康龙化成目前 CMC 业务暂不涉及商业化阶段药品的生产服务，业务承接范围包括临床 I 期-III 期药物开发阶段的工艺研发及生产需求。