口罩无菌检查法

问题描述

精选答案

正文：

一、目的： 规范无菌检查的标准操作，保证检验操作符合要求。

二、范围： 适用于本公司产品的无菌检查。

三、职责： 质量中心化验员负责本规程的执行。 质量中心管理人员负责本规程执行情况的监督检查。 四、内容： 1.定义 1.1无菌检查法 系用于检查要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是 否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品 在该检验条件下未发现微生物污染。