什么是亚分析

问题描述

精选答案

亚组分析是指除将所有纳入的受试者作为一个整体进行统计分析外，研究人员有时会对其中的部分人群( 亚组) 进行的分析。

有的亚组分析在临床方案中就计划开展了，并进行了相关设计——确证性亚组分析。

也有的亚组分析在临床试验结束后才决定进行——探索性亚组分析。

这两种亚组分析的目的不同，所得的结论及其应用也不同。但只有事先设计好的确证性亚组分析所得的结论才可作为药物申请注册上市的直接依据。