仪器验证方案和确认方案一样吗

问题描述

精选答案

1、定义不同。确认是获取证据，以证实计划和操作性前提方案安排的控制措施有效；验证是通过提供客观证据，对规定要求已得到满足的认定。

2、范围不同 。确认的范围只针对由计划和操作性前提方案安排的控制措施，也就是对危害识别、评估之后，确定的操作性前提方案和计划和(或)它们的组合，是否可以将识别出的危害防止、消除或将其降低到可接受水平进行评估。而验证的范围则大很多，除了计划和操作性前提方案要素及实施效果之外；还包括前提方案实施情况，危害分析的输入是否持续更新，终产品的危害水平是否在可接受水平之内，组织要求的其他程序(如产品撤回程序、内审程序等)的实施情况及有效性。

3、采用的方法不同 。由于确认是在实施前进行的活动，所以往往采用比较间接的办法，常用的有设计的统计学调查或数学模型的验算，如实验设计(DOE)或预测微生物模型等，权威机构如政府、行业协会等方面的指导等。比如，输美水产品企业。验证往往采用另外一种方式去证明规定要求是否已得到满足，一般分日常验证和定期验证。日常验证活动采用的方法有评审监视记录

其他回答

教师帮俱乐部

仪器验证方案和确认方案并不完全相同。仪器验证方案是指在仪器采购、安装、调试和验证过程中所制定的一系列计划和步骤，旨在确保仪器的性能和准确性符合规定的要求。

而确认方案是指在使用仪器进行实际测试或测量时所制定的一系列步骤和方法，用于确认仪器的准确性和可靠性。

两者的目的不同，验证方案主要关注仪器的整体性能，而确认方案主要关注仪器在实际使用中的准确性。因此，虽然两者有一定的重叠，但在具体内容和执行过程上存在差异。

其他回答

考研丸子菌

应该是不一样，仪器验证方案是剩定的对仪器足否符合要求的方法，确认方案是指仪器投入使用后是否可行的方案