实验室能力验证需注意的事项
问题描述
- 精选答案
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(1)必须由实验室内进行常规检测的人员测试样品。能力验证样品应该按照实验室日常检测的流程进行测试,从而发现实验室存在的问题。
(2)实验室管理层要对测试的数据和报送的材料进行审查。
(3)实验室不得将能力验证的样品分包给另一个实验室进行检测。
(4)实验室在进行能力验证样品的检测时,必须将处理、准备、方法、检测、结果计算、审核的每一步骤形成文件化的记录,并归档保存。
(5)能力验证结果“不满意”不代表“不合格”, "满意”也不一定“合格”。微生物能力验证定量项目的统计通常根据2值决定, Z值表明在一次能力验证所有实验室结果中所处的相对位置。当某一次能力验证参加实验室的检测水平都很高时,反馈结果就会集中,有一些与中位值差别并不大的结果也会被判为“不满意”结果。通俗地说,就是参加实验室整体水平再高,也一定要找到“凤尾”,总有一些差异最大的值被判为“不满意”。另外,有的实验室通过串通、作弊、甚至猜测获得了“满意”结果,这样的结果不能表明实验室的检测质量是“合格”的。
(6)能力验证的作用是从外部帮助实验室识别检测能力,并不是“惩罚”实验室的手段。实验室应该正确对待能力验证结果,特别是“不满意”的结果。如参试成绩为“不满意”,应停止检测工作,查找原因,采取纠正措施,对实验室检测工作进行整改。改进质量管理体系,提升和维持实验室检测能力的工具或方法。一般情况下要重新参加测量审核,并取得满意结果后,才可以恢复检测工作。
- 其他回答
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实验室能力验证需要注意以下几点:
1.实验前必须对实验人员进行培训,保证实验人员具备必要的实验技能和知识;
2.实验过程中必须按照标准操作程序进行,确保实验结果的准确性和可靠性;
3.实验完成后需要对实验结果进行分析和评估,对实验数据进行统计和处理,确保实验结果符合质量要求;
4.实验室能力验证必须符合相关法律法规和质量管理体系的要求,确保实验室的合法合规运营。
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