欧盟医疗器械的指令包括哪些

问题描述

精选答案

1.有源植入医疗器械指令（90/385/EEC），简称AIMD，有源植入医疗器械是指任何可以通过内、外科方式，全部或部分植入人体，或者用医疗手段插入人体孔道，并旨在经此过程后留在人体内的有源医疗器械。

2.医疗器械指令（93/42/EEC），简称MDD，该指令针对的是所有医疗器械及附件。

3.体外诊断器械指令（98/79/EC），简称IVDD，该指令适用于生化分化仪、血缘分析仪和血细胞计数器等体外诊断医疗器械及附件。