什么是药品质量标准分析方法验证指导原则

问题描述

精选答案

基本上都是哪些内容：系统适用性、专属性、进样精密度、线性、检测限、定量限、溶液稳定性、精密度（重复性、中间精密度、回收率）、耐用性试验，具体操作见《中国药典》2010年版二部，附录XIX A药品质量标准分析方法验证指导原则原料药：有关物质、含量、残留溶剂方法学认证。

制剂：有关物质、含量、溶出度（固体或半固体制剂）