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你知道GMP验收都要准备哪些文件资料吗

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问题更新日期:2024-10-25 02:08:17

问题描述

你知道GMP验收都要准备哪些文件资料吗求高手给解答
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主要部门,质量部,生产部,物流部,设备动力部,人力资源等都要有自己独立部门的相关文件。管理型文件,标准操作规程,标准管理规程,清洁规程,验证(设备验证,工艺验证,在验证回顾性验证),自检,原辅料,包装材料等从进厂到成品放行的整个过程的监控文件等,这个不是一句两句能说清楚的,要专业人来做。