溶散时限定义

问题描述

精选答案

丸剂的溶散时限，除另有规定外，取供试品6丸，选择适当孔径筛网的吊篮（丸剂直径在2.5mm以下的用直径约0.42mm的筛网，在2.5～3.5mm之间的用直径1.0mm的筛网，在3.5mm以上的用直径约2.0mm的筛网），照崩解时限检查法片剂下的方法（《中国药典》1995年版一部附录XⅡA）加挡板检查，除另有规定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散；浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散；微丸的溶解时限按所属丸剂类型的规定判定：如操作过程中丸剂粘附挡板妨碍检查时，应另取供试品6丸，不加挡板按规定检查，在规定时间内应全部溶散