4q质量管理体系中的4q分别是啥

问题描述

精选答案

4Q的意思是关于仪器验证，所包括的4个部分。分别为：

1.DQ，设计确认（Design Qualification），确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。

2.IQ，安装确认（Installation Qualification），确认仪器文件、部件及安装过程。

3.OQ，运行确认（Operational Qualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。

4.PQ，性能确认（Performance Qualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。