劣药的认定标准是什么

问题描述

精选答案

具有下列情形的，确认为劣药：

(一)药品成份的含量不符合国家药品标准；

(二)被污染的药品；

(三)未标明或者更改有效期的药品；

(四)未注明或者更改产品批号的药品；

(五)超过有效期的药品；

(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品；

(七)其他不符合药品标准的药品。

禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

其他回答

咕噜英语

劣药的认定标准是：

1. 未标明有效期或者更改有效期的；2.不注明或者更改生产批号的；3.超过有效期的；4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5.擅自添加着色剂，防腐剂，香料，矫味剂以及辅料的；6.其他不符合药品标准规定的