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pma属于几类

青橙心理 | 简单学习,快乐成才!         
问题更新日期:2024-11-02 10:28:18

问题描述

pma属于几类,麻烦给回复
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由于PMA是高风险(III类)的器械必须依从的法规,且PMA是医疗器械市场上最复杂的法规路径,需要更深入的仪器测试,包括计算测试、动物测试和人体临床试验等,因此它比510(k)监管更加严格,同时也更加复杂和费时间。

一般情况下如果您将一款新仪器推向市场,而该仪器又位于510(k)和便携式辅助设备之间的模糊区域,那么您应该尽量避免PMA注册路径,尽量选择510(k)路线,因为这是将医疗器械推向市场的最快、风险最低、成本也是最低的方式。

其他回答

pma属于三类。

PMA”是一种化工溶剂油的简称,中文的全称叫丙二醇甲醚醋酸酯,丙二醇甲醚醋酸酯(PMA)是一种高级的化学溶剂油,对极性和非极性的的物质都有一定的溶解性.

pm是化学上污水处理过程中用到的专用水泵,pam是污水处理过程要用到的脱泥剂。