临床试验方案主要是谁设计的

问题描述

精选答案

外企的项目一般方案都有英文和中文版本的，一般是医学部和/或行业的权威专家制定，他们也有方案讨论会，与其说是讨论会，不如说是培训会。因为拿到讨论会上的方案基本上都是final版本的。

国内的项目一般是CRO公司完成初稿，交组长PI讨论，然后开方案讨论会，各专家各抒己见，最后汇总后再做修改。确定最终版。