中药饮片质量管理的相关规定有哪些

问题描述

精选答案

1、采购中药饮片采购由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经主管领导审批签字后，依照关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

2、坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

3、 采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。

4、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

5、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

6、对所购的中药饮片，制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。

7、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。

8、本制度自2009年

8、中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。

9、中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。