双模拟法实验定义

问题描述

精选答案

以阳性药为对照的临床研究中，阳性对照药是已上市或其他厂家的产品，其外观、用法用量与试验药很可能完全不一致，若要达到双盲的目的，则需采用双模拟技术，即由申办者制备一个与试验药外观相同的安慰剂，称为试验药的安慰剂；再制备一个与对照药外观相同的安慰剂，称为对照药的安慰剂。

试验组的受试者服用试验药加对照药的安慰剂；对照组的受试者则服用对照药加试验药的安慰剂。

因此从整个试验用药情况来看，每个入组病例所使用的药物、每日次数、剂量等在外观上或形式上都是一样的，这就保证了双盲法的实施