制药企业abc证分别是什么

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精选答案

制药企业a证：a代表自行生产的药品上市许可持有人，批文拥有者和生产企业相同。

从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。制药企业b证：b代表委托生产的药品上市许可持有人。b证制药企业和药品生产的企业不同，自身不从事药品生产，需要进行委托生产。上市许可持有人(MAH)也应当按照规定申请办理制药企业b证。制药企业c证:c证代表接受药品批文拥有者(即药品上市许可持有人)的委托，生产该品种药品的企业。生产企业无论有没有取得a证，在接受委托生产活动时，需要取得c证，a证无法代替。