医药外包什么意思
问题描述
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医药研发外包,亦称为合同研究机构(ContractResearchOrganization, CRO) ,是通过合同形式向制药企业提供涉及药物研究各领域服务内容的学术性或商业性的科学研究机构。 为降低成本、提高效率、增长利润,实现药物研究开发的专业化和 资源最优化配置,越来越多的跨国制药企业将外包作为缩短研发周期的重要途径,以外包为主要内容的"网络式协作”被许多业界人士和经. 济专家认为是制药业唯一应对当前创新低谷的方法。
建立专业研发外包市场体系,委托合同研究机构开展专业技术开发和临床试验已成为全球制药业的重要发展趋势。按照这一模式,许多制药公司80%的内部开发与60%的经营活动都在努力推进各种形式的外包或战略合作联盟,仅保留40%的研发活动在公司内部完成。目前全球共有千余家CRO机构,它们的业务开拓使世界制药业的研究开发日益专业化、高效化。医药研发外包年均增速为22%。
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医药外包的意思是:系指药品内包装以外的包装,按由里向外分为中包装和大包装。
而药品内包装与药品内包装的区别在于:直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等)。
国家药品监督管理部门在审批发放《药品批准文号》时,明确规定需对药品的包装,同时进行审核批准,方能使用。
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医药研发外包,就是将医药研发项目委托医药专业研发团队完成。对于大多数制药公司而言,部分或全部委托CRO公司是现代专业分工的必然选择,这样更专业、更有效、更易得结果、更易成功和降低成本。
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