在临床试验中对试验用药品的标签有何规定

问题描述

精选答案

试验用药品的包装和标签由申办者负责提供。

标签上须注明“仅供临床试验用样品”字样，此外应根据试验方案的要求标明药品编号、试验随机号、单位包装数量、服用方法、储存条件、药品失效或再检测日期以及生产厂家等。在双盲试验中，试验用药品与对照药品的包装信标签应一致。