药典无菌取样是多少

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精选答案

我认为2005版药典规定的注射剂的检验数量应是： 直接接种法：1ml为40＋1支（1支为阳性对照） 大于1ml至100ml为20＋1支（1支为阳性对照） 薄膜过滤法：1ml为40＋10支（10支为阳性对照） 大于1ml至100ml为20＋10支（10支为阳性对照） 药典中有一个“检验数量”的规定，同时还有“检验量”的规定，当检品一支能够满足两种培养基的“检验量”时，不需加倍取样。