gmp10万级和30万级区别

问题描述

精选答案

区别在于微生物最大允许数不同，适用场合不同。

三十万级洁净室微生物最大允许数：1000浮游菌/m；车间里的微粒控制在30W/m以内，适用场合：丸剂、颗粒包装车间。

十万级洁净室微生物最大允许数：500浮游菌/m；车间里每微粒控制在10W/m以内，适用场合：注射剂浓配车间。